藥液過濾膜細(xì)菌截留測試儀
一，生產(chǎn)廠家：
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試結(jié)果。
二，標(biāo)準(zhǔn)：
*符合YYT0918-2014藥液過濾膜細(xì)菌截留測試儀標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。
三，技術(shù)指標(biāo)
測試項目：藥液過濾膜細(xì)菌截留測試
PLC控制系統(tǒng)，穩(wěn)定性好，重復(fù)性好
壓差傳感器范圍：0-1000kpa
過濾膜：直接47MM，孔徑0.45UM一盒
壓力傳感器范圍:0-500KPA
儲氣儲液罐：不銹鋼制作
測試軟件：公司自主研發(fā)
控制系統(tǒng)：PLC
觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌
測試組：2組；
腔內(nèi)組件：測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件
設(shè)定時間:1s～60min, 客戶任意設(shè)置 精度：0.2S
壓力系統(tǒng)用于提供恒定的挑戰(zhàn)壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構(gòu)成。
儀器依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級服務(wù)。
設(shè)備免費保修期為1年。
四，清單
1，生物安全柜；
2，菌液自配；
3，菌落計數(shù)器；
4，空壓機(jī)普通0.3MPA以上均可；
5，生化培養(yǎng)箱；
五，試驗步驟
1， 陰性對照
1.1性對照在細(xì)菌戰(zhàn)試驗前進(jìn)行，并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽性對照分析濾膜同時培養(yǎng)在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無菌生理鹽水。關(guān)閉閥門A和B和可調(diào)閥門，打開閥門對壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開可調(diào)閥門D，讓液體充滿陰性對照過濾組件和其下游的分析過濾組件。將各過濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當(dāng)各過濾組件中充滿液體時，關(guān)閉其排氣閥。打開可調(diào)閥門D，并用可調(diào)閥門C調(diào)節(jié)流量為每平方厘米陰性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min當(dāng)全部液體過濾完成后，關(guān)閉閥門C和可調(diào)閥門關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下該分析過濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無菌條件下將膜從過濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時和第7天記錄菌落數(shù)。
2，細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗和陽性對照試驗
在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門C和可調(diào)閥門ABC和D打開閥門A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開可調(diào)閥門D，讓挑戰(zhàn)菌懸液充滿試驗樣品過濾組件、陽性對照過濾組件和它們下游的分析過濾組件。將各過濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當(dāng)各過濾組件中充滿液體時，關(guān)閉其排氣閥。打開可調(diào)閥門A和B
打開可調(diào)閥門D，并用可調(diào)閥門A和B調(diào)節(jié)流量為每平方厘米供試過濾膜和陽性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min
當(dāng)全部液體過濾完成以后，關(guān)閉閥門AB和可調(diào)閥門AB132.8關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下各支路分析過濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無菌條件下將各膜從過濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時和第7天記錄菌落數(shù)。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌
